IIT-EDC 科研数据采集系统
支持临床科研院内外数据自动采集及质控,覆盖临床研究数据管理全流程,助力科研成果高效产出

IIT-EDC是专为科研项目打造的数据采集系统,支持临床科研院内外数据自动采集及质控,覆盖临床研究数据管理全流程,助力科研成果高效产出

IIT-EDC的系统特点
System Features
GCP-X

自定义研究流程配置——高度的灵活性,满足各类复杂临床试验设计

根据项目随访计划和研究事件配置矩阵
计划内外随访(访视)任意配置无限制
灵活随访流程配置,肿瘤研究Cycle设计,生存期随访,计划外检查
跟踪患者随访进度,自动提醒研究者未完成的随访计划
GCP-X

丰富CRF模板库——协助快速搭建符合科研要求的CRF表单

根据OHDSI-CDM数据模型制定符合临床试验要求的表单库
根据项目修改和新增CRF表单,支持自定义表单内容
研究领域组件和套件灵活添加
快速搭建符合专病研究要求的CRF模板
GCP-X

全面稽查痕迹,严格权限设置——保障数据完整性、一致性、安全性、可溯源性

详细记录修改日志,保存所有修改前原始数据
基于患者、病历、字段等不同维度查阅痕迹
为每个角色设置访视、页面、字段层级的不同访问权限
细化系统菜单、功能权限颗粒度,自定义分配方式,充分满足各角色的功能操作要求
为每个账号设置项目与中心的权限,设置质疑权限分类
GCP-X

质控闭环打造——采集过程中,以自动质控、自动逻辑核查为特色,人工质控的质疑管理为核心,全面提升临床科研产出

丰富的逻辑核查动作库,支持通配不同访视的逻辑核查,还可自定义编程
可根据逻辑核查,自动提出数据质疑
数据质控员可对病例任意内容、字段发起质疑
支持研究人员答复并关闭质疑问题
NomenCTMS

数据管理和统计分析更加便利——自定义报表分析

域维度导出EXCEL或SAS文件,受试者维度PDF格式导出
按照科研需求,根据信息表单的指标进行数据统计、指标分析
数据录入的完成状态及质量报表清晰可见
支持数据可视化,以柱状图、饼图等多种方式展示,分析结果一目了然
GCP-X

全面院外数据采集整合——利用信息化、移动化工具加强随访依从性

对接eVisit开心随访系统,医生、医助和患者高效协同,覆盖管理随访全流程
对接其他来源数据:可穿戴设备数据、外院就诊记录、不适症状等数据均可导入