eArchives(eTMF)临床研究电子文档管理系统
专注临床试验文件的及时性、准确性、完整性、安全性和规范性,提高文档管理质量和效率。
eArchives临床试验文件管理系统
专注临床试验文件的及时性、准确性、完整性、安全性和规范性,提高文档管理质量和效率。

eArchives专为生命科学与制药行业设计,是一个基于云技术的安全应用,支持DIA参考模型,符合GCP规范,覆盖从临床试验文档产生、 收集、审批、签字、归档、QC等全流程,协助企业从容应对各项审计与稽查,以及企业SOP文档的日常管理,有效提高文件管理的效率和质量。满足个人、项目、部门、企业同层级文件规范管理要求。

eArchives 的系统特点
System Features
中英文双语版本
界面实时切换
丰富模板资源库
快速创建文件夹目录
问题追踪式管理,在线
预览问题文件,批量处理质疑
文件追踪机制,文件收集
任务即时指派,并随时监控
审批流程自定义
适应各企业不同SOP要求
多样化统计报告
数据与图形双重呈现
全面稽查痕迹
文件增删改查,有迹可循
国际商密算法加密
确保文件安全可靠,保证客户隐私

配备移动端APP,拍照扫描上传文件

与eCooperate联动,CRA移动化监查协作工具;
自动生成PDF文件归档,解决监查中扫描文件不方便痛点。

与蓝冠注册多系统整合,形成完整的文件管理体系

基于平台化优势,eArchives可与蓝冠注册多系统整合,形成完整线上文档管理体系,业务文件共享、存档等。